上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定》意见的通知
5月11日,上海市药品监督管理局发布了关于公开征求《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定》意见的通知,具体内容如下。上海市自体CAR-T细胞治疗药品
国家发展改革委印发 《“十四五”生物经济发展规划》
2022年5月10日,国家发改委发布关于印发《“十四五”生物经济发展规划》的通知。原文如下:
关于《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(征求意见稿)》公开征求意见的公告
2021年11月,为贯彻落实《深圳建设中国特色社会主义先行示范区综合改革试点实施方案(2020-2025年)》,推动细胞和基因产业健康、持续、高质量发展,提升生物医药产业整体发展水平,更好地满足人民群众对健康生活的需求,深圳市人大常委会发布《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(征求意见稿)》。
《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则》(试行)
2021年2月10日,为更好引导和促进基因修饰细胞治疗产品开发,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》。(附件:免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则》(试行))
《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》
2019年4月,国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划,首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”,该项目将通过发布一系列技术指南,建设和完善细胞和基因治疗产品的技术评价体系。
《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》
2019年4月,国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划,首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”,该项目将通过发布一系列技术指南,建设和完善细胞和基因治疗产品的技术评价体系。