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2023年10月7日,国家药监局药审中心发布关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究
国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第37号)
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标准发布|GB/T 42398-2023《细胞培养洁净室设计技术规范》发布,于2023年10月01日实施!
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国内首个人类疾病模型标准发布
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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于发布《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》的通告 (2022年 第4号)
2022年10月31日,为指导药品上市许可持有人规范开展细胞治疗产品的生产和质量管理,保证产品质量,核查中心组织研究起草了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)
经血源子宫内膜干细胞资源库建立标准专家共识
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