国内首个人类疾病模型标准发布
随着精准医学的发展,人类疾病模型应用领域迎来了新变革、新机遇、新发展。人类疾病模型精准应用的理念逐步形成,并得到不断推进和应用。国内外专家逐步提出了疾病模型精准
新规发布!国家干细胞转化资源库发布《适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范》
2022 年 9 月 20 日,国家干细胞转化资源库正式发布《适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范》,该《规范》系针对符合用于疾病预防或治疗的间充质
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于发布《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》的通告 (2022年 第4号)
2022年10月31日,为指导药品上市许可持有人规范开展细胞治疗产品的生产和质量管理,保证产品质量,核查中心组织研究起草了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)
经血源子宫内膜干细胞资源库建立标准专家共识
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干细胞在整形修复美容领域研究和临床试验的专家共识
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干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿的专家共识(2021)
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富血小板血浆在骨关节外科临床应用 专家共识 ( 2018 年版 )
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美国FDA批准首个基于细胞的基因疗法(Zynteglo基因疗法),用于治疗成人和儿童β-地中海贫血患者
2022年8月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准蓝鸟生物的Zynteglo基因疗法。这是首个基于细胞的基因疗法,用于治疗因患β-地中海贫血症而需要定期
间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识(2021 年,北京)
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重磅!深圳市发改委正式对外印发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》等三个政策措施
2022年7月26日,深圳市发改委正式对外印发了《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市
深圳市发展和改革委员会深圳市科技创新委员会深圳市工业和信息化局深圳市市场监督管理局深圳市卫生健康委员会关于发布《深圳市培育发展生物医药产业集群行动计划(2022-2025年)》的通知
2022年,6月6日,深圳出台《关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》(以下简称《意见》),为深圳发展壮大战略性新兴产业集群、积极培育发展未来
国家药监局药审中心关于发布《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第29号)
5月31日,为规范和指导体外基因修饰系统的药学研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》,具体