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《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》

浏览: 发表时间:2020-07-06 00:00:00

2019年4月,国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划,首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”,该项目将通过发布一系列技术指南,建设和完善细胞和基因治疗产品的技术评价体系。


2020年7月6日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》首个技术指南,以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。



(附件:免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)


《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》
2019年4月,国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划,首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”,该项目将通过发布一系列技术指南,建设和完善细胞和基因治疗产品的技术评价体系。
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